丁斌煌醫師PTT：小腸繞道手術，胃部和十二指腸的功能皆保留－雲林除夕圍爐

今年的母親節禮物女兒帶我來醫美，第一次進來很溫馨診所小姐們都好漂亮笑容滿面的真的好開心現在隆乳手術以及聲帶恢復良好！很不錯👍丁斌煌安和美醫美外科診所覺得，小腸繞道手術，胃部和十二指腸的功能皆保留。最近提到了長期被忽略的腹部體態問題，丁斌煌醫師在上週的專訪中提到了「台北安和美醫美外科診所丁斌煌》透過抽脂雖可快速塑造完美身線
」這個議題。同時也是台北市術後復健安和美丁醫師建議可以考慮接受小腸繞道手術，這不僅可以控制熱量攝取，還可以減少對糖分的吸收，而且由於保留了胃部和十二指腸的功能，手術安全且副作用少，因此吸引了許多追求完美體態的人。

丁姓醫師的診所做醫美手術

安和美醫美外科診所丁斌煌醫生認為，許多人試過了各種減重方法，如168斷食法、代餐或水煮食品等，但效果有限。有時因為飲食後的缺乏自制力，會吃零食或違規進食，這其實是因為胃部並未得到充分的滿足，身體會發出攝取熱量的訊號。在這種情況下，尋求專業醫師的建議，透過小腸繞道手術可能會事半功倍。

台北市丁姓醫美醫師覺得，小腸繞道手術的主要作用是減少小腸的吸收功能。手術的效果取決於繞道的近端和遠端位置的決定，以及繞道的距離。這需要醫生根據專業知識和臨床經驗對每個個案進行精準評估，以確保手術效果最佳，而不是盲目地追求過度。手術並不意味著減少進食量或抑制食慾。

安和美醫美診所認為，對於BMI過重、食慾旺盛或體重影響了情緒和睡眠的人，以及長期使用減肥藥或進行抽脂手術多次仍無效的人，可以考慮接受小腸繞道手術。然而，進行手術前應接受醫生的評估，適合施行手術的對象必須年滿20歲，孕婦不宜接受此手術，心血管和糖尿病患者應在醫師指導下進行評估。

減重手術的選擇多種多樣，但安全、有效、住院時間短且對生活習慣和食慾的干擾最少，是當今的趨勢。它對代謝性疾病的控制有效，且復胖的風險較低，因此是減重的首選。

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創勝團體於ASCO 2024初次發佈Osemitamab (TST001)三聯療法一線醫治胃或胃食管連系部腺癌使人鼓舞的II期臨床數據

II期臨床結果顯示，CLDN18.2高/中表達，包孕PD-L1 CPS<5患者的中位無進展生存期（mPFS）為12.6個月。

美國新澤西州普林斯頓和中國姑蘇2024年5月24日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的國際生物製藥公司，本日公佈Osemitamab (TST001)聯合納武利尤單抗和CAPOX作為晚期胃或胃食管連系部腺癌一線醫治的I/IIa期G隊列研究數據。該項研究的患者未經過CLDN18.2和PD-L1 CPS表達篩選入組，研究成績顯示三聯療法獲得使人鼓舞的療效，特殊在CLDN18.2高/中表達的患者群體中（無論PD-L1 CPS表達程度如何）尤為光鮮明顯。

研究成績講明，在CLDN18.2高/中表達（無論PD-L1表達程度如何），和占比80%的PD-L1 CPS<5患者群體中，中位無進展生計期(mPFS)到達了12.6個月。以CLDN18.2極低/無表達的患者群體作為替換對比組，三聯療法降低了56%的疾病進展或死亡的風險（HR為0.443，95%CI，0.205-0.958），CLDN18.2高/中表達患者的確認客觀減緩率為68%。

大多數（約80%）CLDN18.2陽性患者為PD-L1 低表達（CPS<5）。先前研究發現，不管PD-L1表達程度若何，Zolbetuximab和CAPOX的聯用可以將CLDN18.2陽性患者的無進展生計期從6.80個月提高至8.21個月（HR = 0.687（95% CI，0.544-0.866）（來源：Shah, Manish A et al. Nature Medicine 2023 Aug 29 (8): 2133-2141）。但是，在PD-L1 CPS<5的患者群體中，納武利尤單抗結合化療在無進展生活期方面的獲益很是小（mPFS 7.5個月vs 8.2個月，HR=0.93）（起原：Checkmate-649研究）。I/IIa期G隊列數據顯示，Osemitamab (TST001)結合納武利尤單抗和CAPOX的三聯療法與納武利尤單抗聯合CAPOX或Zolbetuximab聯合CAPOX的歷史數據相比，具有明明的療效優勢，包孕PD-L1 CPS<5的患者。

Osemitamab (TST001)結合納武利尤單抗和CAPOX作為晚期胃或胃食管連系部腺癌一線醫治的I/IIa期G隊列研究數據將以壁報形式（摘要#4048）於2024年6月1日在美國芝加哥舉行的ASCO 2024年會發佈。

「該II期臨床結果標誌著Osemitamab (TST001)在研發曆程中獲得主要里程碑，數據顯示Osemitamab (TST001)具有明顯的抗腫瘤效果，希奇在CLDN18.2高/中表達（包羅PD-L1 CPS<5）的患者群體中療傚尤為顯著，這與臨床前數據和假設的感化機制相吻合。」創勝集團全球藥物開發履行副總裁，首席醫學官Caroline Germa博士默示，「在上述患者群體中，三聯療法相較於免疫查抄點按捺劑或CLDN18.2抗體與化療聯用，取得了更為優良的無進展保存期獲益。該效果進一步驗證了已取得FDA和CDE批准的Osemitamab (TST001)全球III期實驗策略的可行性，我們將加速推動Osemitamab (TST001)的臨床曆程，使其成為全球性療法，晉升HER2陰性轉移性胃或胃食管連系部腺癌的現行標準醫治。」

「這項研究的臨床結果令人振奮，該療法有望改良HER2陰性轉移性胃或胃食管連系部腺癌患者的一線醫治結果並延長無進展生存期和總生活期，」北京大學腫瘤病院消化腫瘤內科及I期臨床實驗病區主任，本次研究的主要研究者沈琳傳授默示，「我們等候期近將到來的ASCO 2024年會上與大家分享具體數據。」

研究概要以下：

實驗設計

TranStar102研究G隊列(NCT04495296)包括平安導入階段和劑量擴大階段，旨在索求Osemitamab (TST001)結合納武利尤單抗和CAPOX作為晚期胃或胃食管連系部腺癌一線醫治的平安性和有用性。合適入組前提的對象為HER2陰性或未知，不成切除的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者，不管其CLDN18.2或PD-L1的表達程度若何。在中間嘗試室，我們採用Claudin 18.2 IHC 14G11 LDT方式和PD-L1 IHC 28-8 pharmDx回首性闡發患者的CLDN18.2和PD-L1表達水平。憑據按Claudin 18.2 IHC 14G11 LDT方式得出的CLDN18.2卵白在腫瘤細胞膜染色的百分比，CLDN18.2表達程度分為三個亞組：H/M（高/中），L（低）和R（其餘：更低或陰性）。

使人鼓舞的客觀減緩率與中位無進展生計期

截至統計日期，82名患者已接受醫治，中位隨訪時間為12.6個月。對66名已知CLDN18.2和PD-L1表達水平的患者進行療效分析。結果顯示，療效與CLDN18.2表達水平之間存在較著聯系關系趨勢，高/中表達（H/M）患者的中位無進展保存期（mPFS）為12.6個月，低表達（L）患者為8.5個月，其餘患者（R）為6.7個月。確認客觀減緩率分別為68%、61.1%及50%。與R組比較，HM組與R組的PFS風險比（HR）為0.443（95% CI 0.205, 0.985），HML組與R組的PFS風險比為0.560（95% CI 0.292, 1.074）。在PD-L1 CPS<5患者群體中也觀察到了相同的趨勢，CLDN18.2高/中表達患者的mPFS在這個亞組中一樣為12.6個月。

可控的平安性

三聯療法的平安性特徵與此前Osemitamab (TST001)結合CAPOX一線治療胃或胃食管連系部腺癌患者所展現的平安性數據大體一致（《臨床腫瘤學雜誌》第41卷，第16期， 2023年6月1日，摘要#4046）。主要毒性是可控的「on-target-off-tumor」效應，包羅噁心、低白卵白血症和吐逆，大多為1級或2級。

關於Osemitamab (TST001)

Osemitamab (TST001) 是一種高親和力的靶向CLDN 18.2的人源化單克隆抗體，具有加強的抗體依靠性細胞毒性（ADCC），在異種移植試驗中顯示出壯大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球範圍內開發的第二個最早進的CLDN18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受沖破(IMTB)技術平台開辟。Osemitamab (TST001) 經由過程ADCC機制殺死表達CLDN 18.2的腫瘤細胞。行使先輩的生物加工技術，Osemitamab (TST001) 的巖藻糖含量在生產過程中大大下降，進一步加強了Osemitamab (TST001) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國均一直在進行Osemitamab (TST001) 的臨床實驗(TranStar101/NCT04396821, TranStar102/NCT04495296)。美國食品和藥品監視辦理局(FDA)已授與Osemitamab (TST001) 用於醫治胃癌或胃食管連系部腺癌和胰腺癌患者的孤兒藥資曆認定。

關於創勝團體

創勝團體是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開辟和生產方面具有周全綜合能力的生物製藥公司。

創勝團體總部位於姑蘇，已成功搭建了全球的營業佈局：在姑蘇設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝團體總部及以連氣兒灌流生產工藝為核心手藝的生產基地也正在建設中。在杭州具有工藝與產品開發中心和藥物生產基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州離別設有臨床開辟中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了營業拓展中心。創勝集團的開發管線已有十三個治療用抗體新藥份子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝團體的更多信息，請會見公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。

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